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Komplexe Lieferkette erfordert bidirektionale Rückverfolgbarkeit
Die Verfolgung der Chain-of-Custody und Chain-of-Identity eines Produkts ist eine Herausforderung, während das Produkt Anlagen, Prozesse und Mitarbeiter durchläuft. Die elektronischen Chargenprotokolle von Tulip sind eine anpassbare Lösung zur automatischen Erfassung von Daten, zur Erstellung der Genealogie eines Produkts und zur Vereinfachung der Dokumentation, um sicherzustellen, dass Ihr Produkt sicher, hochwertig und konform ist.
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Qualitätsmanagement vereinfachen
Bei Zell- und Gentherapien besteht die Gefahr einer mangelhaften Qualität der Entnahme, einer unsachgemäßen Handhabung der Produkte und einer Verwechslung von Produkt/Patient. Definieren und nutzen Sie Qualitätsmanagement-Tools, die zu Ihren Prozessen passen, um Risiken zu erkennen und zu mindern und die Qualität in Ihrem gesamten Betrieb zu verbessern.
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Schnittstelle zu all Ihren Systemen von einem Ort aus
Sammelstellen, Labore und Vertriebszentren verwenden ihre eigene Software, um Informationen zu verfolgen, was einen umfassenden Überblick über Ihre Abläufe erschwert. Tulip Connectors und -Integrationen ermöglichen eine bidirektionale Kommunikation zwischen Softwaresystemen, um die Zugänglichkeit, Sichtbarkeit und Nutzung von Daten dort zu verbessern, wo Sie sie benötigen.
Compliance-Optimierung durch auf Anhieb richtige eBR und eLogbücher
Menschenzentrierte Apps automatisieren die Datenerfassung und führen die Bediener durch die Workflows, um sicherzustellen, dass jeder Schritt sorgfältig ausgeführt und korrekt dokumentiert wird. Stellen Sie sicher, dass jedes Dokument und jede Tabelle FDA 21 CFR Part 11 und Anhang 11-konforme elektronische Signaturen aufweist. Erstellen Sie mühelos ausführliche Berichte für Überprüfungen, Audits und Inspektionen.
Gewinnen Sie einen ganzheitlichen Überblick über den Betrieb
Bei der Herstellung moderner Therapien werden Daten in großer Menge, Vielfalt und Geschwindigkeit von einer Vielzahl von Systemen erzeugt. Durch das Erfassen dieser Daten können Sie Trends in Ihrem gesamten Betrieb aufdecken, die als Entscheidungsgrundlage dienen können. Mit Tulip können Sie eine skalierbare, anpassbare und einfach zu integrierende eBR-Lösung einsetzen, um die Datenverwaltung effizienter zu gestalten.
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Skalierbar
Verwalten Sie mehrere Standorte als individuelle Workspaces, die bewährte Verfahren gemeinsam nutzen und separate Governance-Strukturen einrichten können
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Anpassbar
Verfolgen Sie die Datenpunkte, die Sie brauchen, mit den flexiblen Datenstrukturen von Tulip
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Schnell integriert
Tulip lässt sich nahtlos mit ERPs, LIMS, QMS und anderen Systemen verbinden
Freihändiges Arbeiten zur Steigerung der Produktivität und Reduzierung von Fehlern mit wearable Geräten
Tulip-Apps für wearables sind in GxP-regulierten Betrieben leicht zu implementieren. Konfigurieren Sie dynamische Workflows, die Bediener anleiten und ihnen die benötigten Informationen zum richtigen Zeitpunkt liefern. Alle Bediener können Dashboards mit Echtzeitdaten anzeigen und die Datenerfassung im Freisprechbetrieb allein mit ihrer Stimme durchführen.
Unterstützung Ihrer Entscheidungen durch Echtzeitdaten
Überwachen Sie Dashboards von jedem Gerät aus, um sich über Störungen in der Lieferkette, Fortschritte bei der Zielerreichung und Personalengpässe zu informieren. Passen Sie Dashboards so an, dass sie beliebige Diagramme oder KPIs anzeigen, um die für die Führung eines Unternehmens erforderlichen kontextbezogenen Daten bereitzustellen.
Zuverlässig leistungsstarke benutzerdefinierte Apps bereitstellen
Konzentrieren Sie sich auf wertschöpfende Arbeit, indem Sie für jeden Verwendungszweck spezifische Apps entwickeln. Tulip bietet Validierungsartefakte für die Platform, die einen zielgerichteten, risikobasierten Validierungsansatz ermöglichen, damit Unternehmen ihre Lösungen schnell einsetzen können.
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Qualifiziert geliefert
Reduzieren Sie den Aufwand für die Validierung mit den Platform-Qualifizierungsartefakten von Tulip, die mit jeder Softwareversion geliefert werden
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Erstellen und Validieren
Vereinfachen Sie die Compliance, indem Sie Risikokontrollstrategien als Teil der App-Entwicklung definieren und dann einfach ausführen, um die Validierung für die beabsichtigte Verwendung nachzuweisen.
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Kontinuierliche Validierung
Demonstrieren Sie die Kontrolle über Ihre Prozesse, indem Sie die Daten von App-Ausführungen überprüfen, um sicherzustellen, dass Kontrollstrategien vorhanden sind.
Digitale Transformation Ihrer Betriebsabläufe – mit Tulip
Erfahren Sie, wie App-basierte Systeme agile und vernetzte Betriebsabläufe unterstützen.