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Una cadena de suministro compleja requiere trazabilidad bidireccional
El seguimiento de la cadena de custodia y la cadena de identidad de un producto es todo un reto a medida que el producto avanza por instalaciones, procesos y personas. Los registros de lotes electrónicos de Tulip son una solución personalizable para capturar datos automáticamente, generar la genealogía de un producto y facilitar la documentación que garantice un producto seguro, de alta calidad y conforme con las normas.
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Simplifique la gestión de calidad
Las terapias génicas y celulares corren el riesgo de tener una mala calidad de recolección, productos manipulados incorrectamente y confusiones entre producto y paciente. Defina y aproveche herramientas de gestión de calidad que se ajusten a sus procesos para identificar y mitigar riesgos y mejorar la calidad en todas sus operaciones.
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Interactúe con todos sus sistemas desde un solo lugar
Los centros de recolección, laboratorios y centros de distribución utilizan su propio software para rastrear la información, lo que dificulta tener una visión integral de las operaciones. Los conectores y las integraciones de Tulip permiten la comunicación bidireccional entre sistemas de software para aumentar la accesibilidad, la visibilidad y el uso de los datos donde los necesite.
Optimice el cumplimiento con un eBR correcto a la primera y libros de registro electrónicos
Las aplicaciones centradas en el humano automatizan la captura de datos y guían a los operadores a través de los flujos de trabajo para garantizar que cada paso se complete a fondo y se documente correctamente. Asegúrese de que todos los documentos y tablas tengan firmas electrónicas conformes a la norma 21 CFR Parte 11 y Anexo 11 de la FDA. Genere fácilmente informes completos para revisiones, auditorías e inspecciones.
Obtenga una visión holística de las operaciones
La fabricación de terapias avanzadas genera datos en grandes volúmenes, variedad y velocidad desde una multitud de sistemas. La captura de esta información permite revelar tendencias en sus operaciones que pueden fundamentar la toma de decisiones. Con Tulip, puede implementar una solución eBR ampliable, personalizable y fácilmente integrada para hacer que la gestión de datos sea más eficiente.
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Ampliable
Gestione múltiples sitios como espacios de trabajo individuales que puedan compartir prácticas recomendadas y establezca estructuras de gobernanza independientes
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Personalizable
Realice un seguimiento de los puntos de datos que necesita con las estructuras de datos flexibles de Tulip.
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Integración al momento
Tulip se conecta óptimamente con ERP, LIMS, QMS y otros sistemas.
Opere con manos libres para aumentar la productividad y reducir errores con dispositivos ponibles.
Las aplicaciones Tulip en dispositivos ponibles son fáciles de implementar en operaciones reguladas por prácticas recomendadas (GxP). Configure flujos de trabajo dinámicos que guíen a los operadores y proporcionen la información que necesitan cuando la necesitan. Todos los operadores pueden ver paneles de control con datos en tiempo real y realizar una recopilación de datos con manos libres solo con su voz.
Fundamente sus decisiones con datos en tiempo real
Supervise los paneles de control desde cualquier dispositivo para documentarse sobre las interrupciones de la cadena de suministro, el progreso hacia los objetivos y la escasez de personal. Personalice los paneles para mostrar cualquier gráfico o indicador KPI y proporcionar los datos contextuales necesarios para liderar una empresa.
Implemente potentes aplicaciones personalizadas con confianza
Concéntrese en el trabajo de valor añadido mediante la creación de aplicaciones específicas para cada uso previsto. Tulip proporciona artefactos de validación para la plataforma, lo que permite un enfoque de validación centrado y basado en riesgos para ayudar a las organizaciones a implementar soluciones rápidamente.
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Entrega con cualificación
Reduzca la carga de la validación con los artefactos de cualificación de la plataforma de Tulip que se proporcionan con cada versión de software
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Construir y validar
Simplifique el cumplimiento definiendo estrategias de control de riesgos como parte de la creación de aplicaciones y luego simplemente ejecútelas para mostrar la validación para el uso previsto.
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Validación continua
Demuestre el control de sus procesos revisando los datos de las ejecuciones de aplicaciones para verificar la presencia de estrategias de control.
Transforme digitalmente sus operaciones con Tulip
Vea cómo los sistemas de aplicaciones permiten operaciones ágiles y conectadas.