Del papel a los píxeles: Maximice la productividad con los diarios digitales

Los fabricantes del sector de las ciencias de la vida buscan constantemente formas de agilizar las operaciones, mejorar la productividad y garantizar el cumplimiento de las normas reglamentarias. Los tradicionales cuadernos de bitácora en papel han sido la norma del sector para documentar los datos críticos de los procesos. Sin embargo, los cuadernos de bitácora digitales han surgido como una poderosa herramienta para que los fabricantes optimicen sus operaciones y adopten la transformación digital. A continuación, exploraremos la importancia de los cuadernos de bitácora digitales y por qué son cruciales para los fabricantes de la industria de las ciencias de la vida.

Los diarios digitales proporcionan un repositorio centralizado para todos los datos relacionados con el equipo, permitiendo un acceso racionalizado a la información crítica y eliminando la necesidad de múltiples registros en papel y sistemas dispares.

Con el enfoque de Tulip, puede mejorar la visibilidad y potenciar la toma de decisiones supervisando los equipos y consolidando los datos en múltiples sistemas de información con integraciones sin fisuras. La digitalización le ahorrará tiempo en la búsqueda de información en diferentes ubicaciones y departamentos.

Los diarios digitales también proporcionan mecanismos sólidos para capturar y validar los datos en tiempo real, garantizando la precisión y la integridad de la información registrada. Cada app Tulip puede configurarse para presentar flujos de trabajo predefinidos que guíen a los operarios a través de los PNT, garantizando la coherencia y el cumplimiento de los protocolos establecidos. Al aplicar la calidad por diseño en su aplicación de cuaderno de bitácora digital, los fabricantes pueden implementar procedimientos estandarizados, validaciones de listas de comprobación y comprobaciones de errores automatizadas para reducir significativamente la probabilidad de errores humanos e incoherencias en los datos.

Se pierde mucho tiempo esperando a que llegue el papel o a que se compartan los archivos. Al digitalizar los procesos de registro, los fabricantes pueden automatizar la captura de datos, la validación de datos, el análisis y la elaboración de informes para agilizar los flujos de trabajo y eliminar las tareas manuales que consumen mucho tiempo. Esta automatización fomenta la colaboración sin fisuras entre los miembros del equipo y los departamentos, permitiendo que el personal autorizado acceda a la información en tiempo real y la comparta. El resultado es una mejora de la comunicación, una aceleración de la resolución de problemas y una mayor eficacia operativa.

Garantizar el cumplimiento de los requisitos normativos es primordial en las industrias farmacéutica y de dispositivos y diagnósticos médicos, altamente reguladas. Tulip'ofrecen funciones para facilitar el cumplimiento, como la documentación automatizada, el control de versiones y los registros de auditoría. Puede solicitar múltiples firmas electrónicas conformes con la parte 11 del CFR 21 de la FDA y el anexo 11 de la UE en cualquier paso de su flujo de trabajo para implementar una "comprobación a cuatro ojos" antes de finalizar cualquier dato. Este paso de verificación de datos no sólo agiliza las actividades de conformidad, sino que también mitiga el riesgo de errores críticos que podrían afectar a la calidad del producto y a la seguridad del paciente.

Al capturar y almacenar de forma segura los datos relacionados con el cumplimiento normativo, los diarios digitales también simplifican la recuperación de los registros históricos durante las auditorías o inspecciones. Esto garantiza que las organizaciones puedan demostrar fácilmente el cumplimiento de las normas reglamentarias, reduciendo la carga administrativa y mejorando la preparación para el cumplimiento.

Los diarios digitales ofrecen la ventaja de obtener una trazabilidad con un rastro digital fiable. Cada acción, modificación y evento se registra en un cuaderno de bitácora digital con marcas de tiempo e información del usuario, creando un rastro de auditoría completo y fiable. Esta trazabilidad garantiza la transparencia, la responsabilidad y la integridad de los datos en todas sus operaciones. Los fabricantes pueden rastrear y revisar todos los cambios realizados en los registros de los equipos, las actividades de mantenimiento o los programas de calibración, mejorando y aumentando la precisión de los informes.

La aceleración de los procesos de revisión es otra de las ventajas de los cuadernos de bitácora digitales y puede tener un impacto significativo en la rápida liberación de los productos, lo que aumentará su cuenta de resultados. Con el enfoque de revisión por excepción, el personal autorizado puede centrarse en revisar y abordar los elementos marcados que superan los límites de control, en lugar de revisar cada una de las entradas de datos. Puede programar fácilmente notificaciones y alertas para desviaciones, anomalías o eventos críticos que se hayan notificado manualmente o detectado automáticamente, agilizando el proceso de revisión y reduciendo el tiempo y el esfuerzo necesarios para las entradas rutinarias.

Por último, con Tulip, puede utilizar cualquier dispositivo, ya sea un monitor de sobremesa, una tableta, un dispositivo móvil o unos auriculares manos libres. El personal autorizado puede acceder y actualizar la información del libro de registro sobre la marcha, tomar fotos para la documentación o escanear códigos QR para revisar el historial de calibración, desde cualquier lugar, utilizando su dispositivo preferido. Esta flexibilidad mejora la comodidad, la eficacia y la captura de datos en tiempo real, permitiendo una toma de decisiones más rápida y mejorando la productividad general.

Para ejecutar la aplicación de su cuaderno de bitácora, puede descargar Tulip Player en cualquier dispositivo que utilice Windows, Mac, Android, o iOS. Puede garantizar la seguridad y la trazabilidad solicitando la autenticación del usuario y proporcionando acceso a la app en función del usuario y la estación.

Lea más sobre la empresa farmacéutica Top 10 que luchaba con los diarios de a bordo en papel. Tras elegir Tulip, aumentaron la productividad, evitaron errores y redujeron la carga del cumplimiento normativo.

Si desea obtener más información sobre cómo Tulip realiza cuadernos de bitácora digitales, explore la suite de cuadernos de bitácora de equipos App en nuestra biblioteca, que sirve como plantilla para ayudar a los fabricantes a empezar a crear su primera aplicación de cuadernos de bitácora personalizada.